GIẢI THÍCH VỀ PHÂN LOẠI PHÒNG SẠCH

Về cơ bản, việc phân loại phòng sạch cho bạn biết phòng sạch đó sạch đến mức nào. Mặc dù chúng ta thường nghĩ rằng phòng sạch phải sử dụng màng lọc HEPA và nhiều lớp bảo vệ, nhưng thực tế, phòng sạch có thể là bất kỳ căn phòng nào có các biện pháp phòng ngừa để đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm bẩn.

Nhưng nếu vậy, điều gì làm cho phòng sạch này nổi trội hơn phòng sạch khác? Đó chính là lúc việc phân loại phòng sạch phát huy tác dụng.

---

Ai đặt ra các tiêu chuẩn phân loại phòng sạch?

 

Các tiêu chuẩn phân loại phòng sạch được đặt ra bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO). Đây là một cơ quan độc lập, phi chính phủ chuyên cung cấp các tiêu chuẩn quốc tế cho nhiều ngành công nghiệp. ISO đưa ra các tiêu chuẩn quốc tế, nhưng còn có một tiêu chuẩn bổ sung dành cho các công ty muốn có chứng nhận tại Mỹ.

Tiêu chuẩn Liên bang 209 (FS 209) là một phân loại của Mỹ, được Viện Khoa học và Công nghệ Môi trường (IEST) thành lập vào năm 1963. Tương tự như ISO, IEST cung cấp nhiều phân loại khác nhau, từ FS209A đến FS209E. Bản cập nhật gần đây nhất là FS209E, quy định số lượng hạt tối đa được phép có trong một căn phòng để được chính thức phân loại là phòng sạch.

Dù bạn chọn theo phân loại FS 209 hay ISO, thì FS 209 E và ISO 14644-1 đều phản ánh các phép đo tương tự để phân loại phòng sạch ở các cấp độ nhất định. Mặc dù việc có một trong hai chứng nhận này là một ý tưởng tốt (và thường là bắt buộc), chúng tôi thường nghiêng về ISO vì tính quốc tế của nó mang lại sự linh hoạt hơn.

---

Các phân loại phòng sạch là gì?

 

Vì chúng tôi thường sử dụng tiêu chuẩn ISO, nên hôm nay chúng ta sẽ nói về cách thức hoạt động của các phân loại này.

Có 9 phân loại phòng sạch ISO:

• ISO 1
• ISO 2
• ISO 3 (tương đương FS 209 E cấp 1)
• ISO 4 (tương đương FS 209 E cấp 10)
• ISO 5 (tương đương FS 209 E cấp 100)
• ISO 6 (tương đương FS 209 E cấp 1.000)
• ISO 7 (tương đương FS 209 E cấp 10.000)
• ISO 8 (tương đương FS 209 E cấp 100.000)
• ISO 9 (không khí trong phòng thông thường)

Nếu bạn muốn có phòng sạch sạch nhất, bạn sẽ cần phân loại ISO 1. Để đạt được phân loại này, bạn phải chứng minh rằng một mẫu đã biết có từ 10 hạt trở xuống với kích thước 0,1 micron và từ 2 hạt trở xuống với kích thước 0,2 micron.

Từ đó, thang đo cho phép số lượng hạt nhiều hơn và kích thước lớn hơn. ISO 9 được coi là không khí trong phòng thông thường. Những phòng này có một mẫu đã biết với 35.200.000 hạt trở xuống có kích thước 0,5 micron, 8.320.000 hạt trở xuống có kích thước 1 micron và 293.000 hạt trở xuống có kích thước 5 micron.

Nói một cách đơn giản, có rất nhiều hạt và chúng có thể khá lớn!

Phân loại của bạn thực sự phụ thuộc vào sản phẩm bạn đang sản xuất và mức độ vô trùng của môi trường cần có. Nhưng một khi bạn đã xác định được phân loại nào là cần thiết cho ngành công nghiệp và quy trình sản xuất của mình, bạn có thể thực hiện các bước để chứng nhận phòng sạch và tiến hành bảo trì định kỳ.

---

Làm thế nào để chứng nhận phân loại phòng sạch của bạn?

 

Nếu bạn đã sẵn sàng để có được chứng nhận phân loại phòng sạch, bạn có thể làm theo một vài bước sau.

1. Xác định kích thước phòng sạch và số lượng khu vực cần đo hạt. Tùy thuộc vào kích thước phòng sạch cũng như vị trí lối ra vào, bạn sẽ cần đo kích thước và số lượng hạt ở các khu vực khác nhau. Máy đếm hạt có thể giúp bạn trong việc này.
2. Xác định mức độ sạch mà bạn cần để đạt được phân loại mong muốn. Điều này sẽ giúp bạn tìm ra kích thước và nồng độ hạt cần đạt được để có được chứng nhận. Hãy đảm bảo máy đếm hạt của bạn có thể đo chính xác kích thước và nồng độ hạt mà bạn cần.
3. Đo lường các khu vực cần thiết. Khi tiến hành thử nghiệm hàng năm hoặc nửa năm để xác minh phân loại phòng sạch của bạn, chúng tôi khuyên bạn nên thực hiện 4 thử nghiệm. Mặc dù việc Đếm hạt phi khả thi là thử nghiệm sẽ xác định mức độ sạch của phòng sạch, tất cả 4 thử nghiệm đều cung cấp cho bạn thông tin có giá trị để phân loại và bảo trì phòng sạch nói chung. Các thử nghiệm đó là:
   • Đọc thể tích/vận tốc luồng khí: Thử nghiệm này đảm bảo luồng khí có lượng và hướng chính xác.
   • Kiểm tra tính toàn vẹn của màng lọc HEPA: Mặc dù không bắt buộc theo tiêu chuẩn ISO, nhưng thử nghiệm này thường được các tổ chức khác như FDA yêu cầu. Thử nghiệm này đảm bảo không có rò rỉ trong màng lọc HEPA của bạn.
   • Đếm hạt phi khả thi: Trong quy trình này, đây là thử nghiệm quan trọng nhất, vì nó cho bạn biết có bao nhiêu hạt trong một khu vực nhất định cũng như kích thước của chúng. Đây là thử nghiệm sẽ xác định phân loại của bạn.
   • Kiểm tra áp suất phòng: Thử nghiệm này xác minh áp suất phòng mong muốn là chính xác.
4. Lấy giá trị trung bình. Tính trung bình số lượng và kích thước hạt ở mỗi vị trí. Sau đó, lấy giá trị trung bình của các vị trí và tìm giá trị trung bình tổng thể, để bạn có được kích thước và số lượng hạt trung bình tổng thể cho toàn bộ phòng sạch.
5. Tìm phân loại phòng sạch của bạn! Sử dụng máy đếm hạt sẽ tự động tìm Giới hạn tin cậy trên (Upper Confidence Limit) để xác định kích thước và số lượng hạt có ý nghĩa thống kê. Sau đó, xác định bạn thuộc phân loại ISO nào.

---

Hãy để chúng tôi giúp bạn giữ cho phòng sạch luôn sạch!

 

Bạn đang làm việc trong ngành nào? Phòng sạch của bạn cần sạch đến mức nào? Phân loại phòng sạch lý tưởng của bạn là gì?

Dù mục tiêu của bạn là gì, chúng tôi biết chúng tôi có thể giúp bạn đạt được điều đó.

Là các chuyên gia hàng đầu thế giới về không khí sạch, chúng tôi luôn nỗ lực hết mình để tối ưu hóa phòng sạch và ngăn ngừa tổn thất sản phẩm. Chúng tôi đã hoàn thiện công nghệ giám sát hạt theo thời gian thực và luôn phấn đấu để đạt được những tiến bộ công thái học và thực tế hơn. Chẳng hạn, Apex Z của chúng tôi đã lập kỷ lục trong ngành về thời gian sử dụng pin lâu nhất và thời gian sạc lại ngắn nhất. Chỉ một điều nữa mà bạn không cần phải lo lắng.

Tại Lighthouse Worldwide Solutions, chúng tôi luôn tập trung vào một điều: các giải pháp. Các giải pháp cho nhu cầu đếm hạt của bạn, giải pháp giúp bạn đạt được phân loại phòng sạch và các giải pháp cho những thăng trầm đi kèm với việc làm việc trong phòng sạch.

Và chúng tôi làm điều đó để bạn không cần phải bận tâm.

Bạn muốn tìm hiểu xem máy đếm hạt nào của chúng tôi sẽ tối ưu hóa chiến lược kiểm soát ô nhiễm phòng sạch và cải thiện sản lượng của bạn? Hãy tìm hiểu ngay hôm nay.