WEBINAR LWS: CASE STUDY VỀ BÀO TỬ NẤM TRONG PHÒNG SẠCH

Trong các ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, sản xuất thiết bị y tế và các môi trường kiểm soát, chương trình Environmental Monitoring (EM) ngày càng đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát nhiễm bẩn, duy trì chất lượng sản phẩm và đáp ứng các yêu cầu tuân thủ.

Đặc biệt, khi các yêu cầu về kiểm soát nhiễm bẩn, tính toàn vẹn dữ liệu và giám sát theo thời gian thực ngày càng được chú trọng, doanh nghiệp cần nhiều hơn một thiết bị đo đơn lẻ – mà cần một chiến lược giám sát phù hợp với thực tế vận hành.

Nhiễm nấm có thể tiếp tục tồn tại khi doanh nghiệp chỉ tập trung xử lý kết quả phát hiện nhiễm bẩn mà chưa xem xét toàn bộ vấn đề.

Trong webinar này, Jim Polarine từ STERIS sẽ sử dụng các case study thực tế tại phòng sạch để phân tích cách bào tử nấm xâm nhập vào môi trường kiểm soát, lý do chúng có thể khó loại bỏ và cách các đội ngũ có thể truy tìm nguồn gốc của tình trạng nhiễm bẩn tái diễn, đồng thời chứng minh rằng khả năng kiểm soát đã được khôi phục.

Nội dung chính của webinar:

• Nguồn và con đường xâm nhập: từ nhân sự, vật liệu, thiết bị, hệ thống HVAC, rò rỉ nước, cống thoát nước đến các khiếm khuyết của cơ sở vật chất.
• Khả năng kháng của nấm: hiệu quả của chất diệt bào tử và những hạn chế khi chỉ dựa vào IPA 70%.
• Giới hạn của giám sát môi trường: nhận diện vi sinh vật, dữ liệu lịch sử và các xu hướng nhiễm bẩn tái diễn.
• Case study thực tế: các trường hợp nhiễm nấm như Aspergillus và Penicillium.
• Phân tích nguyên nhân gốc: phương pháp xác định nguyên nhân, hành động khắc phục và bằng chứng chứng minh khả năng kiểm soát được duy trì ổn định.

Những điểm chính cần lưu ý:

🔹 Điều tra con đường nhiễm bẩn và tình trạng cơ sở vật chất, thay vì chỉ xem xét hồ sơ vệ sinh.

🔹 Đánh giá một trường hợp phát hiện nấm trong bối cảnh tổng thể – không chỉ dựa vào số lượng CFU mà cần xem xét loại vi sinh vật, vị trí, tần suất và xu hướng xuất hiện.

🔹 Lựa chọn chiến lược khử khuẩn phù hợp với bào tử nấm và xác minh hiệu quả trong điều kiện thực tế.

🔹 Sử dụng bằng chứng từ case study và phương pháp phân tích nguyên nhân gốc có hệ thống để lựa chọn hành động khắc phục phù hợp.

🔹 Xác nhận rằng nguồn gây nhiễm đã được xử lý và dữ liệu giám sát môi trường cho thấy khả năng kiểm soát đã được khôi phục.

Webinar dành cho ai?

Webinar phù hợp với:

• Đội ngũ giám sát môi trường (Environmental Monitoring) và vi sinh.
• Nhân sự phụ trách kiểm soát nhiễm bẩn và sản xuất vô trùng.
• Đội ngũ vận hành phòng sạch, cơ sở vật chất và HVAC.
• Các chuyên gia Quality, Validation và Investigation chịu trách nhiệm phòng ngừa hoặc xử lý tình trạng nhiễm nấm trong môi trường kiểm soát.

Grade A Conversations mang đến những góc nhìn thực tế giúp các đội ngũ phòng sạch hiểu sâu hơn về nguyên nhân, điều tra và kiểm soát tình trạng nhiễm nấm – từ đó xây dựng chiến lược kiểm soát nhiễm bẩn hiệu quả và bền vững hơn.

📅 Đăng ký tham dự Webinar

👉 Đăng ký trực tiếp tại:
Đăng ký Webinar Lighthouse Worldwide Solutions

Nếu doanh nghiệp của bạn đang quan tâm đến giám sát môi trường phòng sạch, particle monitoring, microbial monitoring hoặc các giải pháp contamination control, đây sẽ là cơ hội để cập nhật thêm kiến thức từ chuyên gia và tìm hiểu những hướng tiếp cận mới.

Filterfine Việt Nam – Đồng hành cùng doanh nghiệp trong kiểm soát môi trường

Là đối tác cung cấp các giải pháp công nghệ từ Lighthouse Worldwide Solutions tại Việt Nam, Filterfine hỗ trợ doanh nghiệp lựa chọn thiết bị và giải pháp phù hợp với từng yêu cầu ứng dụng, từ đo hạt trong không khí, giám sát vi sinh đến các giải pháp giám sát môi trường phòng sạch.

📩 Liên hệ Filterfine Việt Nam nếu doanh nghiệp cần tư vấn thêm về giải pháp Environmental Monitoring hoặc các thiết bị Lighthouse.