XU HƯỚNG PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM LỌC TRONG NGÀNH DƯỢC PHẨM & VẮC-XIN TẠI VIỆT NAM

Công nghệ lọc vô trùng đang thay đổi ngành Dược phẩm Việt Nam như thế nào?

Trong những năm gần đây, ngành Dược phẩm & Vắc-xin tại Việt Nam đang bước vào giai đoạn tăng trưởng mạnh mẽ với hàng loạt dự án đầu tư mới về nhà máy GMP-EU, dây chuyền sản xuất sinh phẩm và công nghệ vaccine thế hệ mới.

Đi cùng với sự phát triển đó là yêu cầu ngày càng khắt khe về:

• Kiểm soát nhiễm khuẩn trong toàn bộ quy trình sản xuất
• Đảm bảo độ vô trùng tuyệt đối cho sản phẩm cuối
• Tối ưu hiệu suất vận hành và giảm thất thoát sản phẩm
• Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như GMP-WHO, EU GMP Annex 1 và FDA

Trong bối cảnh này, công nghệ lọc vô trùng không còn chỉ là một công đoạn kỹ thuật đơn lẻ mà đã trở thành “trái tim” của toàn bộ hệ thống sản xuất dược phẩm sinh học hiện đại.

Các doanh nghiệp hiện nay đang ưu tiên đầu tư vào:

• Hệ thống màng lọc hiệu suất cao
• Công nghệ kiểm tra tính toàn vẹn tự động
• Giải pháp Single-use linh hoạt
• Quy trình validation đạt chuẩn quốc tế

Đây chính là nền tảng giúp doanh nghiệp:

• Nâng cao chất lượng sản phẩm
• Giảm nguy cơ nhiễm chéo
• Tăng độ ổn định sản xuất
• Đáp ứng yêu cầu thanh tra GMP quốc tế

Hội thảo “GIẢI PHÁP TOÀN DIỆN CHO HỆ THỐNG LỌC DƯỢC & VẮC-XIN: TỪ ỨNG DỤNG ĐẾN KIỂM TRA TOÀN VẸN VÀ THẨM ĐỊNH MÀNG LỌC”  – Góc nhìn toàn cảnh về xu hướng ngành lọc tại Việt Nam 2026

Ngày 07/05/2026 tại TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU, SẢN XUẤT VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ (POLYVAC), hội thảo kỹ thuật chuyên sâu do Filterfine Việt Nam phối hợp cùng Hãng Entegris tổ chức đã trở thành điểm gặp gỡ quan trọng của cộng đồng Dược phẩm & Vắc-xin tại Việt Nam.

Sự kiện quy tụ hơn 50 chuyên gia, kỹ sư và nhà quản lý QC, QA đến từ các doanh nghiệp hàng đầu như:

• Polyvac
• Vabiotech
• Genfarma
• Pharbaco
• Phenikaa
• Merap Group
• Medion
• Vetvaco
• ….

Không khí hội thảo diễn ra sôi nổi với 3 phiên trao đổi chuyên sâu xoay quanh các xu hướng công nghệ mới nhất trong lĩnh vực Filtration và BioProcessing.

Những nội dung nổi bật tại hội thảo:

✅ Hệ thống lọc PES Pharmsteri™
Các chuyên gia Entegris đã giới thiệu dòng màng lọc PES thế hệ mới với khả năng:

• Tăng lưu lượng lọc
• Giảm hấp phụ protein
• Tăng tuổi thọ màng
• Tối ưu hiệu suất cho môi trường sinh học phức tạp

Đặc biệt:

• Dòng GHF phù hợp cho buffer và hóa chất
• Dòng GHC tối ưu cho môi trường nuôi cấy tế bào có tải lượng cao

✅ Integrity Testing
Khách tham dự được đào tạo trực tiếp về:

• Quy trình kiểm tra trước và sau lọc
• Phân tích dữ liệu đánh giá tính toàn vẹn màng lọc
• Phân tích các yếu tố ảnh hưởng tới kết quả kiểm tra toàn vẹn
• Cách tìm và khắc phục xử lý sự cố

Đây là bước quan trọng giúp doanh nghiệp kiểm soát rủi ro nhiễm khuẩn theo tiêu chuẩn ASTM F838.

✅ Thẩm định màng lọc & ATAC

Các chuyên gia đã chia sẻ quy trình:

• Thẩm định hệ thống lọc
• Xây dựng hồ sơ thẩm định
• Đánh giá tương thích vật liệu
• Rút ngắn thời gian hoàn thiện hồ sơ GMP

✅ Single-use BioProcessing

Giải pháp Single-use Aramus™ nhận được sự quan tâm lớn nhờ khả năng:

• Giảm downtime
• Loại bỏ quy trình CIP/SIP phức tạp
• Giảm nguy cơ nhiễm chéo
• Tăng tính linh hoạt cho nhà máy dược phẩm

✅ Xu hướng GMP Annex 1 mới
Các cập nhật mới nhất về:

• Contamination Control Strategy (CCS)
• Kiểm soát môi trường sản xuất
• Quản lý rủi ro vô trùng
• Yêu cầu kiểm tra integrity bắt buộc

đã giúp doanh nghiệp có góc nhìn rõ hơn về định hướng nâng cấp hệ thống trong tương lai.

3 xu hướng công nghệ nổi bật trong ngành lọc Dược phẩm

1. Tăng cường kiểm tra tính toàn vẹn (Integrity Testing)

Integrity Testing đang trở thành yêu cầu bắt buộc trong mọi quy trình lọc vô trùng hiện đại.

Trước đây, nhiều doanh nghiệp chỉ tập trung vào hiệu suất lọc mà chưa chú trọng đầy đủ đến việc xác nhận trạng thái hoạt động của màng lọc trước và sau quá trình sử dụng.

Hiện nay, các tiêu chuẩn GMP quốc tế yêu cầu:

• Kiểm tra integrity trước lọc
• Kiểm tra integrity sau lọc
• Lưu trữ dữ liệu validation đầy đủ
• Truy xuất dữ liệu kiểm tra tự động

2. Chuyển đổi sang công nghệ Single-use

Single-use đang trở thành xu hướng tất yếu trong ngành BioPharma toàn cầu và Việt Nam cũng không nằm ngoài xu hướng đó.

Các nhà máy sinh học hiện đại đang ưu tiên giải pháp:

• Linh hoạt
• Dễ mở rộng
• Giảm downtime
• Giảm nguy cơ nhiễm chéo

3. Tối ưu hiệu suất màng lọc PES thế hệ mới

Màng lọc PES đang trở thành lựa chọn ưu tiên trong ngành Dược phẩm sinh học nhờ khả năng tương thích cao với các dung dịch nhạy cảm.

Các dòng màng PES thế hệ mới như Pharmsteri™ mang lại nhiều cải tiến vượt trội:

• Tăng lưu lượng lọc
• Giảm fouling và tắc nghẽn
• Giảm hấp phụ protein
• Tăng tuổi thọ hệ thống
• Duy trì hiệu suất ổn định trong thời gian dài

Việt Nam đang bước vào giai đoạn tăng tốc sự phát triển của ngành Dược phẩm

Sự phát triển mạnh của ngành Dược phẩm đang mở ra cơ hội lớn cho thị trường công nghệ lọc vô trùng tại Việt Nam.

Nhu cầu đầu tư hiện tập trung vào:

• Vaccine thế hệ mới
• Sinh phẩm điều trị
• Nhà máy GMP-EU
• Công nghệ vô trùng hiện đại
• Hệ thống Single-use
• Validation và kiểm soát contamination

Nhiều doanh nghiệp đang đẩy mạnh:

• Nâng cấp dây chuyền sản xuất
• Chuẩn hóa hệ thống GMP
• Tự động hóa quy trình kiểm tra
• Tiếp cận công nghệ filtration quốc tế

Đây là thời điểm quan trọng để các doanh nghiệp:

• Tăng năng lực cạnh tranh
• Đáp ứng tiêu chuẩn xuất khẩu
• Mở rộng thị trường quốc tế
• Tối ưu hiệu quả sản xuất dài hạn

Filterfine Việt Nam – Đồng hành cùng tương lai ngành Dược phẩm

Là đối tác phân phối giải pháp từ Entegris, Filterfine Việt Nam không chỉ cung cấp thiết bị mà còn đồng hành cùng doanh nghiệp trong toàn bộ quá trình xây dựng và tối ưu hệ thống lọc.

Chúng tôi tin rằng công nghệ lọc tiên tiến sẽ là nền tảng quan trọng giúp ngành Dược phẩm Việt Nam phát triển bền vững trong kỷ nguyên hiện đại.

📩 Liên hệ Filterfine Việt Nam để được tư vấn giải pháp phù hợp cho hệ thống sản xuất của bạn.