CỘT LỌC VI SINH LÀ GÌ? TẠI SAO CẦN SỬ DỤNG CỘT LỌC VI SINH TRONG NGÀNH DƯỢC & CÔNG NGHỆ SINH HỌC

1. Cột lọc vi sinh là gì?

Cột lọc vi sinh (“sterile filter cartridge”) là một bộ phận không thể thiếu trong hệ thống lọc chất lỏng, được thiết kế để loại bỏ vi khuẩn, nấm men và các vi sinh vật có kích thước cực nhỏ trong dung dịch. Theo khái niệm phổ biến, cột lọc vi sinh sử dụng màng siêu lọc (micro- / ultrafiltration), với lỗ lọc thường ≤ 0,22 µm, để đảm bảo an toàn sinh học (bacterial retention) mà không ảnh hưởng đến thành phần hóa học hoặc dược tính của dung dịch.

Lợi ích của cột lọc vi sinh:

• Ngăn ngừa nhiễm khuẩn (bioburden) trong dung dịch dược phẩm
• Bảo vệ quy trình lên men, nuôi cấy tế bào, sản xuất vaccine
• Đáp ứng yêu cầu về vô trùng (sterility) trong khâu cuối lưu trữ hoặc chiết rót
• Giảm nguy cơ tắc nghẽn vi sinh và suy giảm chất lượng sản phẩm

2. Tại sao nên dùng cột lọc vi sinh Entegris?

Là nhà phân phối chính thức Entegris tại Việt Nam, Filterfine Việt Nam cung cấp các dòng cột lọc vi sinh cao cấp của Entegris – đảm bảo độ tinh khiết, khả năng giữ vi khuẩn cao, và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn sinh học:

• Entegris sử dụng màng PES (Polyethersulfone) hoặc PTFE, vật liệu tương thích sinh học cao, ổn định hóa học.
• Thiết kế cột lọc tinh vi, cho hiệu suất dòng cao và chênh áp thấp.
• Khả năng khử trùng nhiều lần (autoclave hoặc SIP) — phù hợp quy trình dược phẩm.
• Tuân thủ tiêu chuẩn toàn cầu như USP <88> Class VI, ASTM F838 (test giữ vi khuẩn).
• Tài liệu xác thực rõ ràng, hỗ trợ quy trình sản xuất GMP/SIP/QA.

3. Các sản phẩm cột lọc vi sinh nổi bật từ Entegris

Dưới đây là các loại cột lọc vi sinh / lọc vô trùng tiêu biểu mà Filterfine Việt Nam phân phối:

1 Pharmsteri™ PES Cartridge Filter

• Màng PES 0,22 µm (có loại 0,45 µm hoặc cấu trúc 2 lớp)
• Thiết kế vỏ polypropylene, chịu được tia gamma hoặc hấp tiệt trùng
• Đạt khả năng giữ vi khuẩn theo ASTM F838 (sterilizing grade)
• Phù hợp lọc cuối (final filtration) dung dịch dược

2 Pharmsteri™ II GHF PES Capsule Filter (0,22 µm)

• Thiết kế dạng capsule (viên lọc), vỏ polypropylene ổn định gamma
• Màng PES bất đối xứng, độ giữ vi khuẩn cao, hiệu suất dòng tốt
• Phù hợp ứng dụng lọc vô trùng trong quy trình dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc hệ thống sử dụng một lần (single-use)

3 Pharmsteri™ II GSV UPE Vent Capsule Filter

• Màng UPE (Ultra High Purity) đặc tính kỵ ẩm, giữ vi khuẩn hiệu quả trong điều kiện không khí ẩm cao
• Lưu lượng khí cao, độ giảm áp thấp → tối ưu hóa hệ thống thông hơi vô trùng
• Đạt thử nghiệm thách thức vi khuẩn theo ASTM F838, đảm bảo an toàn sinh học

4 Protego® AT 2 nm Purifier (Lọc siêu tinh lọc)

• Màng PTFE với khả năng giữ hạt rất nhỏ (2 nm)
• Loại bỏ không chỉ vi sinh mà còn kim loại trong dung dịch hóa chất, rất phù hợp cho hệ thống cực sạch (ultrapure)
• Vật liệu toàn fluoropolymer → khả năng tương thích cao với hóa chất mạnh

4. Lợi ích khi sử dụng cột lọc vi sinh Entegris trong hệ thống sản xuất

• Đảm bảo sự vô trùng: cột lọc vi sinh loại bỏ vi khuẩn, nấm men hiệu quả, đảm bảo chất lượng sản phẩm dược, vaccine hoặc sinh phẩm.
• Giảm nguy cơ nhiễm bẩn: Vi khuẩn hoặc mầm vi sinh xâm nhập có thể dẫn đến lỗi sản phẩm, suy giảm hiệu suất hoặc mất an toàn, nhưng màng PES / UPE tốt sẽ giữ lại hầu như toàn bộ vi khuẩn.
• Tối ưu chi phí vận hành: Thiết kế dòng cao + chênh áp thấp giúp tiết kiệm năng lượng và giảm số lần thay lõi.
• Tương thích quy trình khử trùng: Có thể sử dụng lại sau nhiều chu kỳ hấp tiệt trùng hoặc SIP → giảm chi phí tiêu hao vật liệu.
• Tài liệu xác thực mạnh: Filterfine Việt Nam cung cấp các tài liệu như hướng dẫn xác nhận, báo cáo thử nghiệm để hỗ trợ khách hàng đáp ứng tiêu chuẩn GMP, ISO, FDA,…

5. Ứng dụng cột lọc vi sinh Entegris tại Việt Nam

• Lọc dung dịch dược phẩm: thuốc tiêm, thuốc truyền, dung dịch đệm (buffer), media tế bào
• Sản xuất sinh học (biotech): lọc trung gian, trước khi lên men, hoặc lọc sau khi nuôi cấy
• Thiết bị y tế: lọc dung dịch cấy, tiệt trùng chất lỏng công nghiệp
• Quy trình tinh lọc cực sạch: nước siêu tinh khiết, dung môi hóa học cho phân tích hoặc bán dẫn

6. Vì sao chọn Filterfine Việt Nam là đối tác tin cậy

• Là nhà phân phối chính thức Entegris tại Việt Nam
• Đội ngũ kỹ thuật am hiểu chuyên sâu về lọc chất lỏng vi sinh và dược phẩm
• Hỗ trợ tư vấn – lựa chọn lõi phù hợp theo lưu lượng, áp suất, nhiệt độ và quy trình khử trùng
• Cung cấp chứng chỉ CO/CQ, tài liệu hướng dẫn để hỗ trợ GMP
• Hỗ trợ sau mua: kiểm tra tính toàn vẹn, thay lõi định kỳ, hỗ trợ vận chuyển

Kết luận 

Cột lọc vi sinh của Entegris mang lại giải pháp đáng tin cậy để đảm bảo chất lượng và an toàn sinh học cho các ứng dụng dược phẩm, công nghệ sinh học và quy trình lọc tinh khiết. Khi được phân phối bởi Filterfine Việt Nam, bạn hoàn toàn yên tâm về hiệu suất lọc, tương thích quy trình khử trùng và hỗ trợ kỹ thuật chuyên sâu.

👉 Liên hệ ngay với Filterfine Việt Nam để được tư vấn chọn cột lọc vi sinh phù hợp với quy trình của bạn, nhận giá tốt và hỗ trợ tài liệu xác thực đầy đủ.