Hệ Thống Giám Sát Thời Gian Thực – RTMS (Online)

Cách triển khai Hệ Thống Giám Sát Thời Gian Thực -RTMS (Online)

 

Hệ thống giám sát thời gian thực (Real Time Monitoring Systems – RTMS) trong Phòng sạch là điều cần thiết để giám sát và kiểm soát ô nhiễm trong nhiều ứng dụng. Từ Sản phẩm bán dẫn đến Sản phẩm dược phẩm, RTMS cung cấp bản ghi dữ liệu theo thời gian thực và thông báo về mọi điều kiện môi trường vượt quá giới hạn cho phép. Với ngành sản xuất phòng sạch rộng lớn như vậy, điều quan trọng là phải hiểu các nguyên tắc cơ bản của RTMS.

RTMS ghi lại dữ liệu theo thời gian thực từ nhiều loại cảm biến. Máy đếm hạt không khí, Nhiệt độ, độ ẩm, áp suất phòng, vận tốc không khí, máy lấy mẫu không khí, công tắc cửa, cảm biến khí, máy dò chuyển động, là những ví dụ về cảm biến thường được sử dụng trong RTMS.

Cảm biến Hệ thống giám sát thời gian thực Lighthouse (USA)

Điểm khởi đầu cho bất kỳ RTMS nào là Đánh giá rủi ro (Risk Assessment). Đánh giá rủi ro sẽ cung cấp cái nhìn tổng quan về quy trình sản xuất và môi trường phòng sạch. Các chuyên gia về chủ đề nội bộ hoặc chuyên gia tư vấn hoặc kết hợp cả hai sẽ thành lập Nhóm Dự án RTMS và đánh giá cẩn thận cơ sở vật chất và quy trình phòng sạch. Mục đích của Đánh giá rủi ro là tìm ra các liên kết yếu nhất trong môi trường và quy trình phòng sạch.

Hãy liên hệ với Filterfine Việt Nam ngay hôm nay để khám phá cách chúng tôi có thể hỗ trợ triển khai giải pháp phù hợp đáp ứng nhu cầu cụ thể của bạn. Hãy đảm bảo phòng sạch của bạn không chỉ đáp ứng mà còn vượt qua các yêu cầu của ngành về độ sạch và hiệu quả. Hãy liên hệ ngay bây giờ để được chuyên gia hướng dẫn và hỗ trợ từng bước.

URS được phát triển dựa trên Đánh giá rủi ro

Đặc tả yêu cầu người dùng (A User Requirement Specification – URS) phải được tạo dựa trên kết quả của Đánh giá rủi ro. URS cần phác thảo các yêu cầu RTMS để đáp ứng nhu cầu của quy trình và người dùng cuối. URS điển hình phải có thông tin dựa trên;

• Các loại cảm biến và số lượng của chúng
• Thông số cảm biến môi trường
• Thông tin về cách tuân thủ CFR 21 Part 11
• Cách dữ liệu được ghi lại và truyền tới người dùng (WiFi/Ethernet)
• Truyền thông hệ thống (AD/LDAP)
• Tính năng bảo mật dành cho người dùng và cấp độ người dùng & cài đặt của người dùng
• Hệ thống dự phòng và sao lưu hệ thống
• Cách vận hành hệ thống và yêu cầu bảo trì
• Thỏa thuận về mức độ dịch vụ và tính liên tục của hoạt động kinh doanh
• Đào tạo người dùng

⇒ Cách xây dựng Đánh giá rủi ro

Đánh giá rủi ro là bước đầu tiên trong việc triển khai RTMS. Một nhóm dự án nên được thành lập cùng với các chuyên gia về chủ đề và tất cả các bên liên quan của cơ sở được đại diện bởi các nhà quản lý đa bộ phận. Nên sử dụng chuyên gia tư vấn bên ngoài khi thiếu chuyên môn nội bộ. Mục tiêu của Đánh giá rủi ro là xem xét quy trình sản xuất và xác định các liên kết yếu, sau đó ghi lại các giải pháp để giảm thiểu ô nhiễm sản phẩm.

⇒ Cách thực hiện OQ

Thẩm định vận hành (Operational Qualification – OQ) là quá trình xác minh rằng hệ thống hoạt động theo các thông số kỹ thuật thiết kế và mục đích sử dụng trong giới hạn quy định. Điều này bao gồm một loạt thử nghiệm để xác nhận rằng tất cả các bộ phận của hệ thống đều hoạt động chính xác trong các điều kiện đã nêu. Thông thường, thẩm định OQ bao gồm kiểm tra phần mềm, phần cứng và quy trình vận hành của hệ thống để đảm bảo chúng đáp ứng tất cả các yêu cầu quy định và kỹ thuật. Để có sự hiểu biết toàn diện về việc thực hiện OQ

⇒ Cách thực hiện PQ

Việc Thẩm định hiệu suất (Performance Qualification – PQ) bao gồm việc kiểm tra hệ thống trong môi trường hoạt động thực tế của nó để đảm bảo hệ thống hoạt động như mong đợi trong các điều kiện thực tế. Bước này rất quan trọng sau Thẩm định vận hành (OQ) và bao gồm việc kiểm tra chi tiết hiệu suất của hệ thống, bao gồm khả năng hoạt động theo các tiêu chí và thông số kỹ thuật được xác định trước trong các điều kiện khác nhau. Nó thường bao gồm các tình huống sử dụng thực tế để xác thực độ tin cậy và tính sẵn sàng tổng thể của hệ thống, tập trung vào các cơ chế phản hồi lỗi và hiệu quả hoạt động của hệ thống.

Để được hướng dẫn chi tiết về cách thực hiện PQ, hãy liên hệ với chúng tôi.